近期，美国食品药品监督管理局（FDA）给予甲磺酸lenvatinib治疗进展期放射性碘难治性分化型甲状腺癌的优先审核权。 （源自FDA网站）

Lenvatinib（E7080，卫材）是一种口服的多种受体酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制VEGF受体1-3、成纤维细胞生长因子（FGF）受体1-4、血小板衍生生长因子（PDGF）受体α以及RET和KIT信号系统。 

FDA是基于一项Ⅲ期临床试验即SELECT试验的结果做出上述决定。该试验共入组392例放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，这些患者通过影像学证实在最近的12个月内出现疾病进展。患者按照2:1的比例被分配至每日24 mg lenvatinib组或安慰剂组。 

结果显示，lenvatinib组患者的中位无进展生存期（PFS）显著延长（18.3个月 vs 3.6个月，HR=0.21）。 亚组分析表明，lenvatinib既能显著延长既往接受过VEGF靶向治疗的66例患者的PFS（15.1个月），也能显著延长既往未接受过VEGF靶向治疗的195例患者的PFS（18.7个月）。 Lenvatinib组中4例患者（1.5%）达到完全缓解，安慰剂组中为0。Lenvatinib组中63.2%的患者达到部分缓解（n=165），安慰剂组中1.5%的患者达到部分缓解（n=2）。 

据悉，目前正在开展Lenvatinib治疗甲状腺癌、肝癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌和其他实体瘤的临床研究。

（编译 程熠）