美国希望之城综合癌症中心Fakih等报告Ⅲ期CodeBreaK 300研究显示，对于化疗难治性KRAS G12C转移性结直肠癌（mCRC）患者，虽然该结果没有统计学意义，但观察到的总生存期（OS）的风险比（HR）和总缓解率以及先前的无进展生存期（PFS）和安全性研究结果均支持sotorasib 960 mg-panitumumab作为标准治疗方案。（J Clin Oncol. 2025年4月11日在线版）

在Ⅲ期CodeBreaK 300研究中，与研究者的选择（曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼）相比，sotorasib 960 mg-panitumumab显著延长了KRAS G12C突变的化疗难治的mCRC患者的PFS。

160例患者被以1∶1∶1的比例随机分配接受sotorasib 960 mg-panitumumab（53例）、sotorasib 240 mg-panitumumab（53例）或研究者选择的方案（54例；初步分析后允许交叉）。OS分析是一个关键的次要终点，虽然没有充分的把握，但在50%的数据成熟度（大约80例死亡后）后按计划开展了分析。研究者在此报告了该研究的OS，更新的总缓解率和安全性数据。

中位随访13.6个月后，sotorasib 960 mg-panitumumab组、sotorasib 240 mg联合panitumumab组和研究者选择组分别发生了24例、28例和30例死亡；更新的ORR分别为30.2%（95%CI 18.3%~44.3%）、7.5%（95%CI 2.1%~18.2%）和1.9%（95%CI 0.0%~9.9%）。

与研究者的选择相比，sotorasib 960 mg-panitumumab组OS的HR为0.70（95%CI 0.41~1.18，P=0.20；双侧检验），sotorasib 240 mg-panitumumab组OS的HR为0.83（95%CI 0.49~1.39，P=0.50；双侧检验）。没有观察到新的安全信号。 （编译 周毅）