美国MD安德森癌症中心Kuerer等报告的一项非随机临床试验的结果报告了预先计划的5年预后，结果表明新辅助全身治疗（NST）后部分患者省略乳房手术可能是可行的，且未见复发。在这种新方法改变手术实践之前，还需要更多的确证性研究。（JAMA Oncol. 2025年3月28日在线版）

NST与高达60%的乳腺癌（BC）的病理完全缓解（pCR）相关。该试验结果对手术的必要性提出了质疑。该研究目的是评价影像引导下真空辅助活检（VAB）患者单独放疗不手术的5年疗效。

该项单臂、前瞻性、Ⅱ期非随机临床试验在美国7个医疗中心进行，纳入了40岁或以上的、cT_1~2N_0~1M₀期、ERBB2阳性（HER2阳性）或三阴性、浸润性BC的女性，这些女性在NST后成像显示残余乳房病灶小于2 cm。入组时间为2017年3月6日至2021年11月9日。数据分析时间为2024年10月至12月。

在标准NST后进行图像引导的瘤床VAB。诊断时临床淋巴结阴性且在NST VAB后乳腺无残留癌的患者接受全乳房放疗，不进行乳房或腋窝手术。最初记录的有淋巴结疾病和乳腺VAB pCR的患者进行了针对性的腋窝清扫，而接受VAB有肿瘤残留的患者则进行了标准的乳房和腋窝手术。每6个月对患者进行体格检查和乳房X线检查。主要观察指标为同侧乳腺肿瘤是否复发。

研究共入组50例患者（中位年龄62岁），均接受NST后的VAB。分别有29例（58%）和21例（42%）患者为ERBB2阳性和三阴性浸润性BC。31例（62%，95%CI 47.2%~75.34%）患者被VAB鉴定为乳腺pCR，而在8例全部接受针对性腋窝清扫的初始淋巴结转移患者中，VAB鉴定为腋窝pCR。在中位随访55.4个月（IQR：44.0~63.5个月）时，同侧乳房肿瘤复发率为0%，未进行乳房手术患者的无病生存率和总生存率为100%。 （编译 白颖）