德国比勒费尔德大学医学中心Hoeppner等报告，与术前放化疗相比，采用FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）方案的围手术期化疗可改善可切除食管腺癌患者的生存。（N Engl J Med. 2025年1月23日在线版）

目前，可切除的局部晚期食管腺癌的最佳多模式治疗尚不清楚。一个重要的问题是围手术期化疗是否优于术前放化疗。

在这项Ⅲ期、多中心、随机试验中，研究者以1∶1的比例将可切除的食管腺癌患者分配接受FLOT加手术的围手术期化疗或术前放化疗（放疗剂量为41.4 Gy，卡铂和紫杉醇）加手术。入组标准包括临床分期为cT₁ cN⁺、cT_2~4a cN⁺或cT_2~4a cN₀的原发肿瘤。主要终点为总生存期。

2016年2月到2020年4月，研究将221例患者分配到FLOT组，217例患者分配到术前放化疗组。中位随访时间为55个月，FLOT组的3年总生存率为57.4%（95%CI 50.1%~64.0%），术前放化疗组为50.7%（95%CI 43.5%~57.5%；HR=0.70，95%CI 0.53~0.92，P=0.01）。FLOT组的3年无进展生存率为51.6%（95%CI 44.3%~58.4%），术前放化疗组为35.0%（95%CI 28.4%~41.7%；HR=0.66，95%CI 0.51~0.85）。在开始指定治疗的患者中，FLOT组207例患者中有120例（58.0%）出现3级或以上不良事件，术前放化疗组196例患者中有98例（50.0%）出现3级或以上不良事件。FLOT组98例（47.3%）出现严重不良事件，术前放化疗组有82例（41.8%）出现严重不良事件。术后90天死亡率在FLOT组为3.1%，在术前放化疗组为5.6%。

 （编译 赵宏宇）