西班牙自治大学Bellet等报告的来自术前机会之窗的ELIPSE试验结果显示，术前使用elacestrant治疗早期乳腺癌显示出相关的生物学和分子反应，并显示出可控的安全性。这些发现支持了对早期情况下elacestrant的进一步研究。（Clin Cancer Res. 2025年2月18日在线版）

与标准内分泌治疗相比，elacestrant在雌激素受体阳性（ER阳性）、HER2阴性转移性乳腺癌中的无进展生存期显著延长，而在早期疾病中的潜在益处需要进一步探索。SOLTI-ELIPSE机会之窗试验研究了绝经后早期乳腺癌妇女术前短期elacestrant引起的生物学变化。

符合条件的患者为：未经治的T_1c（≥1.5 cm）~T₃期，N₀期，ER阳性/HER2阴性乳腺癌；局部评估Ki67≥10%。患者接受elacestrant，每日345 mg，持续4周。主要疗效终点是28天完全细胞周期阻滞，定义为Ki67≤2.7%。

总体而言，22例患者可评估主要终点。elacestrant既与27.3%的完全细胞周期阻滞率相关，也与-52.9%（95%CI -67.4%~-32.1%，P=0.007）的Ki67几何均值变化相关。值得注意的是，elacestrant治疗导致了一种肿瘤表型的转变，表现为内分泌更敏感、基于PAM50基因特征的增殖更少。elacestrant增加免疫应答基因（GZMB、CD4和CD8A）的表达，抑制增殖和雌激素信号基因（MKI67、ESR1和AR）的表达。这些生物学变化与第28天Ki67抑制水平无关。

最常见的不良事件是1级贫血（21.7%）、潮热（8.7%）、便秘（8.7%）和腹痛（8.7%）。1例患者出现3级皮疹，导致停止治疗。无其他严重不良事件的报道。

 （编译 胡一凡）