美国科罗拉多大学癌症中心Wilky等报告，在多线治疗失败的肉瘤患者中，botensilimab（BOT）联合balstilimab（BAL）显示出有希望的疗效和安全性。这一令人鼓舞的活性需进一步研究。（J Clin Oncol. 2025年1月27日在线版）

晚期肉瘤患者的预后很差，开发新疗法的需求很高。BOT是一种Fc增强型抗细胞毒性淋巴细胞相关蛋白-4抗体，BAL是一种抗PD-1抗体。为了确定BOT+BAL在晚期肉瘤患者中的安全性和有效性，该项Ⅰ期研究纳入此类患者，给予BOT（1 mg/kg或2 mg/kg，每6周一次）联合BAL（3 mg/kg q14）治疗持续2年。

主要终点是确定剂量递增期间的剂量限制性毒性。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率和无进展生存期（PFS）。探索性终点评估患者生物标志物，包括肿瘤突变负荷、细胞因子和PD-L1表达。

结果显示，研究共治疗了64例肉瘤患者，其中所有病例均可接受安全性评估，52例可接受疗效评估。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）是腹泻/结肠炎（35.9%），3级事件发生率为6.3%。未见4~5级TRAE。

在所有可评估的患者中，ORR为19.2%（95%CI 9.6%~32.5%），在可评估的血管肉瘤患者（18例）、内脏型患者和皮肤型患者中，ORR分
别为27.8%（95%CI 9.7%~53.5%）、33.3%和22.2%。可评估患者的中位PFS为4.4个月（95%CI 2.8~6.1个月），6个月PFS率为36%（95%CI 22%~50%），中位DOR为21.7个月（95%CI 1.9个月~未达到）。 （编译 张云博）