中山大学肿瘤医院王树森教授等报告的MECCA试验表明，在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的转移性乳腺癌（MBC）患者中，与单独使用芳香酶抑制剂（AI）相比，一线节拍卡培他滨加AI治疗可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。两个治疗组均表现出与既往报告一致的可接受的安全性。（J Clin Oncol. 2025年1月2日在线版）

节拍化疗加内分泌治疗的效果尚未通过随机Ⅲ期临床试验说明。2017年8月22日至2021年9月24日，Ⅲ期随机临床试验MECCA在中国12个中心进行，最终随访日期为2023年8月25日。

研究纳入了HR+、HER2阴性的MBC患者，这些患者既往没有接受过针对转移性疾病的全身治疗。参与者被按1∶1的比例分配接受节拍卡培他滨（500 mg，每日三次）加AI（阿那曲唑 1 mg，来曲唑 2.5 mg，或依西美坦 25 mg，每天一次）或单独使用AI。主要终点为PFS。次要终点包括OS、客观缓解率、疾病控制率（定义为疾病控制≥24周）和安全性。

共随机分配263例患者，其中254例患者构成全分析集。中位随访时间为50.7个月，共发生203例PFS事件。节拍卡培他滨加AI治疗组的中位PFS为20.9个月，而AI组为11.9个月（HR=0.58，95%CI 0.43~0.76）。联合治疗组的中位OS未达到，AI组的中位OS为45.1个月（HR=0.58，95%CI 0.37~0.93）。最常见的不良反应是掌跖红肿综合征和周围神经病变，15.1%接受联合治疗的患者发生3级不良事件。 （编译 周玮）