美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Motzer等报告，在肾切除术后复发风险高的局限性肾细胞癌患者中，CheckMate 914研究的B部分未达到纳武利尤单抗对比安慰剂显著改善无病生存期（DFS）的主要终点。（J Clin Oncol. 2024年9月20日在线版）

CheckMate 914是一项分为两部分的随机Ⅲ期试验，纳入肾切除术后复发风险高的、局限性肾细胞癌（RCC）患者，以2∶1∶1的比例随机分入纳武利尤单抗组（240 mg q14，最多12剂）、安慰剂组或纳武利尤单抗（240 mg q14，最多12剂）联合伊匹木单抗（1 mg/kg q42，最多4剂）组，目的是在互斥人群中评估辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比安慰剂（A部分）或辅助纳武利尤单抗单药对比安慰剂（B部分）的疗效。

计划治疗持续时间为24周（约5.5个月）。主要终点为盲态独立中心审查委员会（BICR）评估的纳武利尤单抗对比安慰剂的DFS，次要终点为安全性。

结果显示，纳武利尤单抗组、安慰剂组和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组分别被随机入组患者411例、208例和206例。A部分数据显示纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组相对安慰剂组无DFS获益。

B部分的结果显示，中位随访时间为27.0个月（18.0~42.4个月），BICR评估纳武利尤单抗组对比安慰剂组未达到DFS改善的主要终点（HR=0.87，95%CI 0.62~1.21，P=0.40），两组的中位DFS均未达到，18个月的DFS率分别为78.4%和75.4%。研究者评估的DFS风险比为0.80（95%CI 0.58~1.12，P=0.19）。

纳武利尤单抗组、安慰剂组和纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组3~4级全因不良事件（AE）发生率分别为17.2%、15.0%和28.9%，任何级别治疗相关AE所致的停药率分别为9.6%、1.0%和28.4%。

（编译 付博雄）