法国研究者Corbaux等报告的扩展队列的Ⅰ期研究，是首个证明腹腔内纳武利尤单抗在晚期复发卵巢癌患者中可行性的研究。有必要对3 mg/kg剂量进行进一步研究。（Clin Cancer Res. 2024年5月31日在线版）

细胞减灭术（CRS）和腹腔热灌注化疗（HIPEC）有望通过增加肿瘤抗原表达和突变负荷与腹腔内免疫治疗（IP）协同作用。该研究评估了纳武利尤单抗在完成CRS和HIPEC后治疗复发性卵巢癌患者的可行性和安全性。

患者在CRS和HIPEC后5~7天开始接受腹腔内纳武利尤单抗（0.5、1或3 mg/kg），采用3+3剂量递增设计。计划4次腹腔内纳武利尤单抗输注（每2周1次）。主要目的是证明基于剂量限制性毒性的腹腔内纳武利尤单抗的可行性。次要目的是评估CRS和HIPEC耐受性的变化。

共有17例患者入组，其中10例患者处于剂量递增期，7例患者处于扩展期。在9例可评估的患者中，未观察到任何剂量水平的剂量限制性毒性。17例患者中有6例（35%）未完成所有输注计划：4例（23.5%）由于腹膜导管并发症，2例（11.8%）由于早期进展。未发生与手术相关的死亡。11例（65%）患者出现严重不良事件（SAE），主要是短暂的3~4级转氨酶升高（6/11）和手术相关事件（9/11）。4例与腹膜导管有关，2例与HIPEC有关。未发生与腹腔内纳武利尤单抗相关的SAE或3~4级不良事件。 （编译 陈子林）