西班牙巴塞罗那医院诊所Llombart-Cussac等报告，HER2DX在基于新辅助曲妥珠单抗-帕妥珠单抗（HP）治疗的情况下可预测病理完全缓解（pCR），与是否添加化疗无关，并且可能在疾病残留患者中识别复发风险较高的患者。（Clin Cancer Res. 2024年7月12日在线版）

该研究的目的是评估HER2DX检测在（新）辅助HP治疗HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌（EBC）后的预测能力。

在PHERGain试验的基线治疗前，肿瘤组织接受HER2DX分析。Ⅰ~ⅢA期HER2+ EBC患者被随机分为A组（多西他赛、卡铂和HP，TCHP）和B组（HP联合或不联合内分泌治疗）。2个周期后评估PET反应。无论PET反应如何，A组均接受6个周期的TCHP治疗。B组继续HP联合或不联合内分泌治疗6个周期（PET有反应）或联合TCHP治疗6个周期（PET无反应）。主要终点是将HER2DX pCR评分与pCR相关联。次要终点是HER2DX风险评分与3年无侵袭性疾病生存期（iDFS）的相关性。

292份（82.0%）肿瘤组织样本接受了HER2DX检测。总pCR率为38.0%，其中A组为56.4%，B组为33.8%。在包括治疗和临床病理因素的多变量分析中，HER2DX pCR评分（连续变量）与pCR显著相关（OR=1.29，95%CI 1.10~1.54，P<0.001）。HER2DX定义的pCR-高、中和低组的pCR率分别为50.4%、35.8%和23.2%（pCR-高 vs. pCR-低：OR=3.27，95%CI 1.54~7.09，P<0.001）。在残留病变患者中，HER2DX高危组的3年iDFS率在数值上劣于低危组（89.8% vs. 100%；HR=2.70，95%CI 0.60~12.18，P=0.197）。

（编译 杨自在）