美国夏威夷大学Iwase等报告，帕博利珠单抗单药治疗获得了持久的治疗效果。基线T细胞克隆度高的患者使用帕博利珠单抗可以延长疾病控制时间。（Clin Cancer Res.  2024年4月17日在线版）

在许多转移/复发HER2阴性乳腺癌患者中，累积毒性阻碍了非固定疗程化疗的应用。研究者在诱导化疗后进行了一项帕博利珠单抗单药治疗的Ⅱ期试验，以确定转移性HER2阴性炎症性乳腺癌（IBC）和非IBC三阴性乳腺癌（TNBC）患者维持免疫治疗的疗效，并进行了一项生物标志物研究。

在至少3个化疗周期后获得完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的HER2阴性乳腺癌患者接受帕博利珠单抗治疗，且不考虑程序性死亡配体1表达状态。帕博利珠单抗（200 mg）每3周给药一次，直到疾病进展、出现无法忍受的毒性或帕博利珠单抗暴露2年。终点包括4个月疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和血液中的应答生物标志物。

在43例接受治疗的患者中，11例为转移性IBC，32例为非IBC TNBC。4个月DCR为58.1%（95%CI 43.4%~72.9%）。所有患者的中位PFS为4.8个月（95%CI 3.0~7.1个月）。毒性特征与既往帕博利珠单抗单药治疗研究相似。接受帕博利珠单抗治疗的基线时T细胞克隆度高的患者比T细胞克隆度低的患者PFS更长（10.4个月 vs. 3.6个月，P=0.04）。与未获得SD的患者相比，获得SD的患者在治疗期间也表现出T细胞克隆性的显著增高（分别平均增加20%和5.9%，P=0.04）。 （编译 郝运来）