美国杜克大学Mahadeo等报告，在复发或难治性EBV阳性移植后淋巴细胞增生性疾病患者中，Tabelecleucel有临床获益，此类患者没有其他获批的疗法，其他的过继性T细胞疗法没有获证的安全性。（Lancet Oncol. 2024年1月31日在线版）

造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后，EB病毒（EBV）阳性的移植后淋巴细胞增生性疾病患者初始治疗失败后的生存期很短。为了探究HSCT或SOT治疗后复发或难治性、EBV阳性、移植后淋巴细胞增生性疾病患者接受Tabelecleucel治疗时的临床获益，该项全球多中心、开放标签的Ⅲ期试验（ALLELE）纳入符合条件的任何年龄的此类患者，给予Tabelecleucel（2×106/kg d1、8、15 q35），并在治疗开始后进行长达5年的生存评估。主要终点为客观缓解率。

结果显示，2018年6月27日至2021年11月5日，共招募了63例患者，其中43例（24例为男性；14例接受过HSCT，29例接受过SOT）被纳入分析。

HSCT组和SOT组分别有7例（50%，95%CI 23%~77%）和15例（52%，95%CI 33%~71%）获得客观缓解，中位随访时间分别为14.1个月（IQR：5.7~23.9个月）和6.0个月（IQR：1.8~18.4个月）。

HSCT组和SOT组最常见的3~4级治疗中出现的不良事件为疾病进展（29% vs. 28%）和中性粒细胞计数减少（29% vs. 14%）。43例患者中有23例（53%）报告了治疗中出现的严重不良事件，5例（12%）报告了治疗中出现的致命性不良事件；未见治疗相关的、治疗中出现的致命性不良事件。未见肿瘤恶化反应、细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、传染病的传播、骨髓排斥或输注反应。未见Tabelecleucel相关的移植物抗宿主病或SOT排斥反应。

（编译 杨阅馨）