美国杜克大学医学中心Halabi等报告，在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，影像学无进展生存期（rPFS）和临床PFS（cPFS）似乎都是总生存期（OS）有前途的替代终点。较高的替代阈值效果（STE）使rPFS或cPFS用作Ⅲ期mHSPC试验中OS的主要终点具有可行性。（J Clin Oncol. 2024年1月5日在线版） 

尽管mHSPC患者的寿命被大幅延长，但大多数患者仍死于前列腺癌。以OS为主要终点评估mHSPC新疗法的Ⅲ期试验约需10年才能完成。为了评估rPFS和cPFS是否是mHSPC男性患者OS的有效替代指标，以及是否有可能被用于加快未来的Ⅲ期临床试验，研究者自9项符合条件的随机试验中获得了患者个体层面的数据（IPD），以比较mHSPC中的治疗方案（不同的ADT策略或ADT联合多西他赛）。

rPFS被定义为从随机分配开始至影像学进展或至全因死亡的时间（以先发生者为准），cPFS定义为从随机分配开始至影像学进展、出现症状、开始新的治疗或死亡的时间（以先发生者为准）。

结果显示，1994~2012年，来自13家单位6390例随机分配的IPD数据被汇总以接受分层分析。中位的OS、rPFS和cPFS分别为4.3年（95%CI 4.2~4.5年）、2.4年（95%CI 2.3~2.5年）和2.3年（95%CI 2.2~2.4年）。以rPFS和cPFS为终点的STE分别为0.80和0.81。

（编译 王博宇）