意大利都灵大学Novello及其团队开展的一项名为MONET1的Ⅲ期临床研究，比较了Motesanib（血管内皮生长因子受体的小分子抑制剂）联合卡铂/紫杉醇与安慰剂联合卡铂/紫杉醇一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。由于接受Motesanib治疗的鳞癌患者早期死亡率较高且有明显咯血，该研究被永久性终止。非鳞癌患者曾暂时终止研究，但在方案修正后重新应用。（J Thorac Oncol. 2014，9：1154）

该研究数据显示：Motesanib联合卡铂和紫杉醇与单独使用卡铂和紫杉醇治疗晚期鳞状非小细胞肺癌相比较，其具有不可接受的毒性反应，而总生存（OS）并没有延长。

该研究中入组患者为之前未接受过系统性治疗的ⅢB/Ⅳ期或复发肺鳞癌患者，均接受6个周期化疗（卡铂AUC=6 mg/ml·min，紫杉醇200 mg/m2），每三周为一个周期，按1:1比例随机接受每日一次的Motesanib 125 mg（A组）或安慰剂（B组）治疗，其主要研究终点为OS。

2007年7月至2008年11月，研究总共入组360例鳞癌患者（A组n=182，B组n=178），A组23例患者（13%）、B组10例患者（6%）在治疗的初始60天内发生致死性不良反应。其中A组有6例患者发生致死性出血事件，而B组没有发生致死性出血事件。在最后的分析中，A组严重不良事件的发生率为47%，B组发生率为29%。A组与B组的中位生存期相似（11.1个月 vs 10.7个月）。

（编译 张良 审校 柳影）