美国休斯敦卫理公会医院癌症中心Gong报告，靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的免疫疗法显著改善了复发或难治性多发性骨髓瘤患者的预后，但加用这些疗法所致的全身毒性和神经毒性增高了治疗成本，且这些不良事件因药物而异。非复发性死亡的最常见原因是与T细胞治疗相关的毒性和感染。(摘要号358)

研究者利用美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库，收集2019~2023年与三种抗BCMA治疗相关的毒性数据：包括嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗Idecabtagene vicleucel(ide-cel)、Ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)和双特异性抗体Teclistamab。观察指标为报告的比值比(ROR)，为FAERS数据库中一种药物归因事件的概率除以所有其他抗BCMA药物发生相同事件的概率。

结果显示，共纳入了1314例病例，共报告了3377例次不良事件，其中353例与cilta-cel相关，496例与ide-cel相关，465例与Teclistamab相关。总体而言，CAR T细胞疗法与细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的风险明显相关，而抗体疗法与高风险的感染相关死亡相关。

针对CRS(12.8%)，ide-cel治疗时的ROR最高(1.8)，然后为cilta-cel(0.74)和Teclistamab(0.63)。

与cilta-cel和Teclistamab相比，ide-cel与ICANS风险(ROR：1.04 vs. 0.69 vs. 1.38)和非ICANS风险(ROR：0.83 vs. 0.4 vs. 2.19)的相关性均最强。

14例报告贝尔麻痹，其中13例与cilta-cel有关，1例与Teclistamab有关。11例报告帕金森综合征，其中7例与cilta-cel有关，4例与ide-cel有关。

Teclistamab治疗时感染(23.7%)的风险最高，对比cilta-cel(13.7%)和ide-cel(2.9%)的ROR依次为4.38、1.3和0.12。Teclistamab最常见的感染包括肺炎、脓毒症、新型冠状病毒肺炎、卡氏肺囊虫肺炎、巨细胞病毒反应性肺炎和巨细胞病毒肺炎。Teclistamab还与最高风险的非复发死亡相关，对比cilta-cel和ide-cel的ROR依次为1.73、1.28和0.13。

309例死亡。排除疾病进展死因的非复发死亡分析显示，ide-cell治疗的非复发死亡优势比最低，为0.53，而cilta-cel为0.99，Teclistamab为1.72。

有评论者表示：尽管这项研究显示了各种抗BCMA产品在不良事件方面的差别，但这项分析只是几项显示不同价值的分析之一。FAERS数据库存在的问题只是报告不是强制性的，不能消除选择偏倚，因此缺乏验证性。因此，FAERS数据库的固有特性为这项研究的一个主要局限性。

(编译 梁萍)