西班牙瓦尔德希布伦肿瘤研究所(VHIO)Oaknin等报告，对于转移性、持续性或复发性宫颈癌，在标准的贝伐珠单抗加铂方案中加入阿替利珠单抗可显著改善无进展生存期和总生存期，应考虑将其作为一种新的一线治疗选择。[Lancet. 2024; 403(10421): 31-43.]

GOG240试验确立了贝伐珠单抗联合化疗作为转移性或复发性宫颈癌的标准一线治疗。BEATcc试验(ENGOT-Cx10-GEICO 68-C-JGOG1084-GOG-3030)旨在评估在该标准治疗中添加免疫检查点抑制剂的效果。

在这项研究者发起的、随机的、开放标签的Ⅲ期试验中，来自欧洲、日本和美国的92个站点的转移性(ⅣB期)、持续性或复发性宫颈癌患者被等比随机分配接受标准治疗(顺铂50 mg/m2或卡铂曲线下面积5，紫杉醇175 mg/m2，贝伐珠单抗15 mg/kg，q3w，d1)，不联合(标准组)或联合(试验组)阿替利珠单抗1200 mg。治疗一直持续到疾病进展、出现不可接受的毒性、患者撤消同意或死亡。分层因素是既往同步放化疗(是 vs. 否)、组织学(鳞状细胞癌 vs. 包括腺鳞癌在内的腺癌)和铂类(顺铂 vs. 卡铂)。双重主要终点是根据实体肿瘤反应评价标准1.1版，研究者评估的无进展生存期和意向治疗人群的总生存期。该研究仍在进行中。

2018年10月8日至2021年8月20日，519例评估合格的患者中有410例入组。阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为13.7个月(95%CI 12.3~16.6个月)，标准治疗组的中位无进展生存期为10.4个月(95%CI 9.7~11.7个月;HR=0.62，95%CI 0.49~0.78，P<0.0001);在中期总生存分析中，中位总生存期分别为32.1个月(95%CI 25.3~36.8个月)和22.8个月(95%CI 20.3~28.0个月;HR=0.68，95%CI 0.52~0.88，P=0.0046)。

试验组中79%的患者、标准组中75%的患者发生了3级或更严重的不良事件。阿替利珠单抗组的1~2级腹泻、关节痛、发热和皮疹增加。 (编译 包静)