西班牙瓦尔德希布伦肿瘤研究所(VHIO)Oaknin等报告，Bintrafusp α具有可控的安全性和临床活性，进一步支持TGF-β/PD-L1抑制HPV相关癌症(包括宫颈癌)的研究。(Clin Cancer Res. 2024年1月2日在线版)

Bintrafusp α是一种由TGF-β受体Ⅱ细胞外结构域(TGF-β“陷阱”)与阻断PD-L1的人IgG1单克隆抗体融合而成的一流的双功能融合蛋白，用于局部晚期或持续性、复发或转移性宫颈癌患者的治疗。

在这项多中心、开放标签、Ⅰb期试验(NCT04551950)中，持续性、复发或转移性宫颈癌患者接受Bintrafusp α 2400 mg，每3周1次(Q3W)加顺铂或卡铂加紫杉醇联合贝伐珠单抗(队列1A;8例)或不联合贝伐珠单抗(队列1B;9例);局部晚期宫颈癌患者接受Bintrafusp α 2400 mg Q3W +顺铂+放疗，随后Bintrafusp α单药维持治疗(队列2;8例)。主要终点是安全性，次要终点包括有效性(包括客观缓解率)和药代动力学。

截止到2022年4月27日，队列1A、1B和队列2的患者接受了Bintrafuspα治疗，中位持续时间分别为37.9周、31.1周和16.7周。在队列1B中观察到与Bintrafusp α无关的两种剂量限制性毒性(4级淀粉酶升高和3级月经过多)，而在其他队列中没有观察到。大多数治疗相关的不良事件的严重程度为1~2级，最常见的是贫血(62.5%~77.8%)和出血事件(62.5%~77.8%)。在队列1A、1B和队列2中，客观缓解率分别为75.0%(95%CI 34.9%~96.8%)、44.4%(95%CI 13.7%~78.8%)和62.5%(95%CI 24.5%~91.5%)。

(编译 包静)