加拿大多伦多大学Cescon等报告的结合疗效和安全性研究结果显示，KEYNOTE-355研究中患者报告的结果支持帕博利珠单抗加化疗作为表达程序细胞死亡配体1(PD-L1：联合阳性评分≥10)的晚期三阴性乳腺癌患者的标准治疗。(J Natl Cancer Inst. 2023年12月9日在线版)

在KEYNOTE-355研究中，在肿瘤PD-L1联合阳性评分至少为10的晚期三阴性乳腺癌患者中，帕博利珠单抗加化疗可使无进展生存期和总生存期有统计学上的显著改善。在此报告KEYNOTE-355中患者报告的结果。

患者被按照2∶1的比例随机分配，每3周接受200 mg帕博利珠单抗或安慰剂治疗，长达35个周期，加研究者选择的化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨联合卡铂)。研究预先设定选用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷-核心30(QLQ-C30)、乳腺癌特异性生活质量问卷和EuroQol 5维问卷视觉模拟量表进行评估。

对接受至少1剂研究治疗并完成至少1次患者报告的结局评估的结果进行分析。研究在第15周评估患者报告的结局，并与基线开始时的评分比较变化情况(在最新时间点时，完成率和依从率分别至少为60%和80%)。患者报告结果至恶化的时间定义为从基线到首次出现的、恶化程度至少10分的时间。

患者报告的结局分析包括317例肿瘤PD-L1联合阳性评分至少为10的患者(帕博利珠单抗加化疗组217例;安慰剂加化疗组100例)。从基线到第15周，两组患者在QLQ-C30总体健康状况/生活质量、情绪功能、身体功能或EuroQol 5维问卷视觉模拟量表中均无差别;在QLQ-C30总体健康状况/生活质量的至恶化时间、情绪功能或者身体机能方面，两组间也无差别。

(编译 刘雯)