英国利兹大学Vasudev等报告，一线治疗透明细胞型晚期肾细胞癌（aRCC）患者时，伊匹单抗改良方案治疗者3~5级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率明显低于标准方案治疗者。（J Clin Oncol. 2023年11月6日在线版） 

为了评估伊匹单抗每12周一次（改良方案，以替代每3周一次的标准方案）联合纳武利尤单抗是否具有良好的毒性特征，该项Ⅱ期随机试验（PRISM）纳入未经治疗的、透明细胞型aRCC患者，按照2∶1的比例分予4剂改良方案或标准方案的伊匹单抗（1 mg/kg），均联合纳武利尤单抗（3 mg/kg）。

主要终点为至少1剂治疗患者中出现3~5级TRAE率。关键次要终点是改良方案组与舒尼替尼历史对照组相比的12个月无进展生存（PFS）率。

结果显示，2018年3月至2020年1月，192例患者接受随机分组且至少接受了1剂研究药物的治疗，其中标危/高危患者占69.8%。

改良组和标准组中3~5级TRAE发生率分别为32.8%和53.1%（OR=0.43，90%CI 0.25~0.72，P=0.0075）。改良组12个月PFS率为46.1%（90%CI 38.6%~53.2%）。中位随访21个月，改良组和标准组的总缓解率分别为45.3%和35.9%，中位PFS分别为10.8个月和9.8个月。

（编译 谢绾琦）