新加坡国立大学医院Wong等报告的个体患者数据荟萃分析的结果表明，总体人群的无进展生存期（PFS）获益主要受ESR1突变（ESR1mt）亚组情况的影响。（Ann Oncol. 2023年10月21日在线版）

口服SERD是一种新型药物，用于抵消ESR1mt引起的耐药。Ⅱ期和Ⅲ期试验出现了几种SERD，尽管Elacestrant在总体人群中有PFS获益，但FDA仅针对ESR1mt肿瘤患者批准了该药的应用。然而，ESR1野生型肿瘤患者是否能从坚持口服SERD中获益仍存疑问。

研究者自Embase、PubMed和Cochrane系统检索提取随机对照试验的手稿和会议报告，检索时间为从建库开始至2023年1月21日。Lim等选取了研究口服SERD对比内分泌治疗对ER阳性（ER+）、HER2阴性（HER2-）晚期乳腺癌疗效的随机对照试验，这些试验报道了总体人群和ESR1mt人群PFS的Kaplan-Meier（KM）曲线。

纳入随机临床试验ACELERA、AMEERA-3、EMERALD和SERENA-2的共1290例患者。在整个队列的汇总分析中，与医生选择治疗（TPC）相比，口服SERD有PFS获益（HR=0.783，95%CI 0.681~0.900，P<0.001）。在ESR1mt亚组中，与TPC相比，口服SERD表现出改善的PFS（HR=0.557，95%CI 0.440~0.705，P<0.001）。在ESR1野生型亚组中，与TPC相比，口服SERD没有显著的PFS获益（HR=0.944，95%CI 0.783~1.138，P=0.543）。

（编译 赵阔）