美国拉什大学医学中心Roy等报告，局限性前列腺癌放疗后，相对于总生存期（OS）为终点事件的评估标准，无生化复发生存期（BCRFS）和至BCR的时间（TTBCR）虽然有预后价值，但仍不能替代OS。当非癌症相关死亡也被认为是事件时，相关性的强度更大。（J Clin Oncol. 2023年8月28日在线版） 

在局限性前列腺癌中，终点事件评估时以生化复发（BCR）来替代OS仍然存在争议。为了探究不同替代分析方法评估BCR的替代情况，该项分析自11项评估了放射治疗剂量递增、雄激素剥夺疗法（ADT）的使用和ADT延长的试验中获得了个体患者的数据，使用Prentice标准（包括标志性分析）和两阶段荟萃分析方法评估了替代指标的情况，包括BCRFS和TTBCR。 

结果显示，共10 741例患者被纳入。剂量递增（HR=0.71，95%CI 0.63~0.79）、增加短期ADT（HR=0.53，95%CI 0.48~0.59）和延长ADT持续时间（HR=0.54，95%CI 0.48~0.61）均显著改善了BCR。增加短期ADT（HR=0.91，95%CI 0.84~0.99）和延长ADT（HR=0.86，95%CI 0.78~0.94）均显著改善OS，但剂量递增不改善OS（HR=0.98，95%CI 0.87~1.11）。

在所有3个组中，48个月时的BCR均与更差的OS相关（HR=2.46，95%CI 2.08~2.92；HR=1.51，95%CI 1.35~1.70；HR=2.31，95%CI 2.04~2.61）。然而，校正48个月的BCR后，3个组别的OS则无显著差别（HR=1.10，95%CI 0.96~1.27；HR=0.96，95%CI 0.87~1.06；HR=1.00，95%CI 0.90~1.12）。

BCRFS和OS在患者水平上的相关性（Kendall's tau）系数为0.59~0.69，TTBCR和OS在患者水平上的相关性系数为0.23~0.41。在试验水平上，对数风险比的加权线性回归显示，BCRFS替代OS的R2值为0.563，TTBCR替代OS的R2值为0.160。

（编译 田启龙）