德国美因茨大学医学中心Junginger等报告OCUM研究的最终结局显示，研究结果支持低危直肠癌患者避免使用新辅助放化疗（nCRT），并提示高危患者应加强新辅助治疗以改善预后。（J Clin Oncol. 2023年6月19日在线版）

该研究调查了nCRT是否可以被限制在局部复发（LR）高危直肠癌患者中使用，而不影响肿瘤预后。

在一项前瞻性多中心干预性研究中，根据肿瘤、可疑淋巴结或肿瘤沉积与MRI评估的直肠系膜筋膜（mrMRF）之间的最小距离，直肠癌患者（cT2~4、任意cN、cM0）接受分类。距离>1 mm的患者预先行全肠系膜切除术（TME；低危组）；距离≤1 mm和/或cT4期的患者，以及肿瘤位于直肠下三分之一的cT3期患者，接受nCRT后行TME手术（高危组）。主要终点为5年LR率。

在纳入的1099例患者中，884例（80.4%）按照方案接受了治疗。共有530例（60%）患者先接受了手术；354例（40%）患者接受了nCRT，随后进行手术。Kaplan-Meier分析显示，按方案治疗的患者5年LR率为4.1%（95%CI 2.7%~5.5%），先手术的患者为2.9%（95%CI 1.3%~4.5%），nCRT后手术的患者为5.7%（95%CI 3.2%~8.2%）。5年远处转移率分别为15.9%（95%CI 12.6%~19.2%）和30.5%（95%CI 25.4%~35.6%）。

一个亚组分析包括570例中三分之一段、下三分之一段发病的、cⅡ/cⅢ期肿瘤患者，其中257例（45.1%）患者为低危。该亚组先手术患者的5年LR率为3.8%（95%CI 1.4%~6.2%）。在271例高危患者（mrMRF和/或cT4期）中，5年LR率为5.9%（95%CI 3.0%~8.8%），转移率为34.5%（95%CI 28.6%~40.4%）；无病生存期和总生存期最差。（编译 马力）