美国宾州大学Sharon等报告的一项试验的5年结果是迄今为止抗PD-1单药新辅助治疗试验最长的随访结果。对新辅助治疗的反应是总生存（OS）和无复发生存（RFS）的重要预测指标。此外，完全病理缓解（pCR）患者的复发较晚，并且是可挽救的，5年OS率为100%。这些结果证明抗PD-1单药新辅助/辅助治疗对pCR患者有持久疗效，也强调了对这些患者进行持久随访的重要性。（Ann Oncol. 2023年7月4日在线版）

虽然黑色素瘤的新辅助免疫治疗显示出有希望的结果，但数据受到相对较短的随访时间的限制，大多数研究报告的结果为两年。本研究的目的是确定接受新辅助和辅助性的PD-1（程序性细胞死亡受体1）抑制治疗的Ⅲ/Ⅳ期黑色素瘤患者的持久预后。

这是一项对既往发表的Ⅰb期临床试验的随访研究，30例可切除的Ⅲ/Ⅳ期皮肤黑色素瘤患者在手术切除前三周接受一次200 mg 静脉给药的新辅助帕博利珠单抗，随后接受一年的辅助帕博利珠单抗治疗。主要结局是5年OS率、5年RFS率和复发模式。

研究者报告了5年随访的最新结果，中位随访时间为61.9个月。在获得主要病理缓解（MPR，存活肿瘤<10%）或完全病理缓解（pcr，无存活肿瘤）的患者（8例）中，未发生死亡，而队列其余患者的5年os率为72.8%（p=0.12）。8例pcr或mpr患者中有2例复发。肿瘤存活>10%的22例患者中有8例（36%）复发。此外，肿瘤存活≤10%患者的中位至复发时间为3.9年，肿瘤存活>10%患者的中位至复发时间为0.6年（P=0.044）。

（编译 康佳）