德国研究者Dreyling等报告，在年轻套细胞淋巴瘤(MCL)一线治疗的诱导期和维持期(联合或不联合自体干细胞移植ASCT)，加入依鲁替尼显示出很强的疗效和可接受的毒性。已经清楚地表明，目前的标准大剂量方案并不优于不含ASCT的含依鲁替尼方案。(2022 ASH年会. 摘要号1)

大剂量阿糖胞苷为基础的免疫化疗，继以ASCT和利妥昔单抗维持治疗，是年轻MCL患者目前的标准治疗方案。为了评估既往标准治疗(A组)、含依鲁替尼而不联合ASCT(I组)对比标准治疗联合依鲁替尼(A+I组)的疗效，该项开放标签的3臂随机研究(TRIANGLE)在13个欧洲国家和以色列纳入未经治的Ⅱ~Ⅳ期MCL患者(可至65岁，适合大剂量阿糖胞苷和ASCT)，等比分入3个试验组。研究治疗包括3个周期的R-CHOP/R-DHAP(A组)或联合依鲁替尼加入R-CHOP周期和2年的维持治疗(A+I组，I组)。主要终点为无失败生存期(FFS)。

结果显示，2016年7月至2020年12月，A组、A+I组和I组分别有患者288例、292例和290例。中位年龄为57岁(27~68岁)，76%为男性，87%为Ⅳ期，58%、27%、15%分别为MIPI的低危、中危和高危。

A组272例可评估，总缓解率和完全缓解(CR)率分别为94%和36%，A+I组联合I组有559例可评估，总缓解率和CR率分别为98%和45%。中位随访31个月后，A组的FFS不优于I组，3年FFS率分别为72%和86%(HR=1.77，P=0.9979);A+I组的优于A组的，3年FFS率分别为88%和72%(HR=0.52，P=0.0008)。针对利妥昔单抗维持的亚组分析显示，并未改变上述主要结果。A+I组对比I组的FFS比较仍在进行中。3年总生存率在A组为86%，在A+I组为91%，在I组为92%。

在R-CHOP/R-DHAP方案对比依鲁替尼联合R-CHOP/R-DHAP方案诱导期间，3~5级不良事件发生率没有实质性差别，中性粒细胞减少症发生率分别为47%和49%，白细胞减少症的为15%和15%，发热性中性粒细胞减少症的为9%和12%，感染的为9%和12%，心脏疾病的为2%和3%。

在两个含ASCT组，3~5级不良事件仍无显著差别，A组和A+I组的中性粒细胞减少症发生率分别为36%和33%，发热性中性粒细胞减少症的为20%和22%，白细胞减少症的为17%和17%，感染的为17%和20%。相反，在维持期间，A+I组的3~5级不良事件明显多于A组和I组，中性粒细胞减少症发生率分别为44%、17%和23%，白细胞减少症的为4%、2%和2%，发热性中性粒细胞减少症的为6%、3%和3%，感染的为25%、13%和19%，心脏疾病的为3%、1%和4%。

(编译 邰天宇)