早期非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶基因融合(ALK阳性)的患病率因检测人群和检测方法的不同而不同。瑞士苏黎世大学医的Rolf A. Stahel等开展的Lungscape ALK项目主要针对欧洲人群，旨在探讨切除肺腺癌的ALK阳性患病率和预后影响。该大型队列分析表明，IHC分析的ALK阳性患病率为6.2%，FISH分析的患病率至少是2.2%。基于ICH或H分数的筛查策略，ALK阳性(IHC或FISH)与更好的总生存率(OS)有关。(J Clin Oncol. 2014年7月28日在线版)

研究者采用免疫组织化学法(IHC)和荧光原位杂交(FISH)对欧洲胸腔肿瘤平台LungscapiBiobank中的1281名腺癌患者的组织切片的ALK状态进行了分析，按1:2的比例将阳性患者与阴性患者进行匹配;IHC和FISH检测均按此比例进行匹配。在通过了外部质量评估后，用同一方案在16个参与中心进行了检测。

研究结果显示，80名患者ALK ICH染色结果呈阳性(患病率为6.2%;95% CI：4.9%-7.6%)。其中，28名患者为ALK FISH阳性，相当于2.2% FISH阳性患病率的下限。FISH的特异性为100%，灵敏度为35.0%(95% CI：24.7%-46.5%)，ICH 2+/3+患者的灵敏度为81.3%(95% CI：63.6%-92.8%)。FISH阳性患者的死亡风险低于ICH阴性患者(P=0.022)。调整了患者、肿瘤和治疗特点后的多变量模型，匹配了队列分析并证实：ALK FISH阳性是OS更好的预测因子之一。

(编译 张伟 审校 韩宝惠)

上海交通大学附属胸科医院 韩宝惠教授述评:

免疫组织化学法(IHC)和荧光原位杂交(FISH)均是ALK状态检测方法，其中FISH方法是标准，IHC则是较为经济方便的检测方法。该项大样本的研究提示，FISH的特异性为100%，灵敏度为35.0%(95% CI：24.7%-46.5%)，对IHC 2+/3+患者的灵敏度值为81.3%。因此，对于每家单位进行ALK检测时，应当对本单位FISH方法与IHC方法进行比对，从而得出基础数据指导临床应用。