意大利研究者Gianni等报告的NeoTRIP米开朗基罗随机研究显示，将阿替利珠单抗加入到白蛋白-紫杉醇和卡铂中并没有显著增加三阴性乳腺癌(TNBC)妇女的病理完全缓解(pCR)率。多因素分析显示PD-L1表达是影响pCR率最显著的因素(OR=2.08)。对无事件生存率的持续随访正在进行，分子研究也在进行。(Ann Oncol. 2022年2月17日在线版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.02.004)

高危TNBC具有预后差、至转移进展快、出现化疗耐药等特点，因此需要新的治疗方法。PD-L1表达是肿瘤抵抗肿瘤浸润淋巴细胞的适应性机制，而肿瘤浸润淋巴细胞又是化疗反应所必需的。总的来说，现有数据支持阻断PD-L1/PD-1检查点可提高经典化疗疗效的这一设想。

这项多中心研究(NCT002620280)纳入了280例TNBC患者，并在第1天和第8天随机接受新辅助卡铂AUC 2和白蛋白-紫杉醇125 mg/m2 iv治疗，不联合(142例)或联合(138例) 阿替利珠单抗 1200 mg iv治疗。两种方案术前给予8个周期的q3周和4个周期的辅助蒽环类方案。该研究的主要目的是比较无事件生存期，一个重要的次要目的是pCR (定义为乳腺和淋巴结无侵袭性细胞)。在意向治疗人群中评估所有疗效终点。

意向治疗分析显示，阿替利珠单抗治疗后的pCR率(48.6%)与无阿替利珠单抗治疗后的pCR率(44.4%)没有达到统计学意义(OR=1.18，95%CI 0.74~1.89，P=0.48)。治疗相关不良事件的发生率在两种方案中相似，但使用阿替利珠单抗的严重不良事件和肝转氨酶异常的总发生率显著升高。 (编译 关颖)