意大利研究者Colombo等报告，持续性、复发性或转移性宫颈癌患者接受含铂化疗同步联合或不联合贝伐珠单抗时，添加帕博利珠单抗可显著改善生存。[N Engl J Med. 2021; 385(20): 1856-1867. DOI: 10.1056/NEJMoa2112435]

转移性或不可切除的宫颈癌化疗期间进展时，PD-L1阳性者接受帕博利珠单抗有效。为了评估在化疗联合或不联合贝伐珠单抗方案中添加帕博利珠单抗是否有相对获益，该项随机双盲Ⅲ期试验入组持续性、复发性或转移性宫颈癌患者，等比分予帕博利珠单抗200 mg q21或安慰剂最多治疗35个周期，同步含铂化疗，研究者决定是否联合贝伐珠单抗。双主要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，分别在PD-L1联合阳性评分≥1分、意向治疗人群和PD-L1联合阳性评分≥10者中评估。

结果显示，在548例PD-L1联合阳性评分≥1分的患者中，帕博利珠单抗组的中位PFS为10.4个月，安慰剂组为8.2个月(HR=0.62，95%CI 0.50~0.77，P<0.001)。在617例意向治疗患者中，两组的中位PFS分别为10.4个月和8.2个月(HR=0.65，95%CI 0.53~0.79，P<0.001)。在317例PD-L1 综合阳性评分≥10分的患者中，两组的中位PFS分别为10.4个月和8.1个月(HR=0.58，95%CI 0.44~0.77，P<0.001)。

帕博利珠单抗组和安慰剂组中，PD-L1联合阳性评分≥1分、意向治疗人群、PD-L1联合阳性评分≥10分者24个月OS率分别为53.0% vs. 41.7%(HR=0.64，95%CI 0.50~0.81，P<0.001)、50.4% vs. 40.4%(HR=0.67，95%CI 0.54~0.84，P<0.001)和54.4% vs. 44.6%(HR=0.61，95%CI 0.44~0.84，P=0.001)。最常见的3~5级不良事件为贫血(帕博利珠单抗组为30.3%，安慰剂组为26.9%)和中性粒细胞减少症(12.4% vs. 9.7%)。 (编译 王垚松)