会上报告了名为VISION的随机开放标签多中心Ⅲ期临床研究结果，该研究在PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中评估177Lu-PSMA-617的疗效和安全性。与对照组相比，177Lu-PSMA-617组总生存和放射学无进展生存均有显著改善，达到研究主要终点。(摘要号 LBA4)

177Lu-PSMA-617是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的在研精准放射疗法，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。这是一种将靶向药物与治疗性放射性同位素(放射性粒子)相结合的精准肿瘤治疗方法。给药进入血液后可与表达PSMA的前列腺癌细胞结合，随后放射性同位素发射损害肿瘤细胞，导致DNA损伤，破坏其复制能力，导致肿瘤细胞死亡。因放射性同位素的辐射在很短距离内起作用，能精准地向肿瘤细胞递送辐射，对周围正常细胞损伤很小。

该研究入组813例先前接受过紫杉类和雄激素受体靶向疗法(ARDT)治疗后疾病进展、PSMA-PET扫描阳性mCRPC患者，2∶1比例随机分为试验组(551例)和对照组(280例)，分别接受177Lu-PSMA-617(每6周一次静脉输注7.4 GBq，最多6周期)和最佳标准治疗(SOC)或仅SOC，主要研究终点为放射学无进展生存和总生存。

结果显示，研究达到2个主要研究终点，与SOC相比，177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长PSMA阳性mCRPC患者总生存和放射学无进展生存。与SOC组相比，177Lu-PSMA-617联合SOC组中位总生存有显著改善(15.3个月 vs. 11.3个月)，死亡风险降低38%(HR=0.62，95%CI 0.52~0.74)。与SOC组相比，177Lu-PSMA-617联合SOC组放射学无进展生存有显著改善(8.7个月 vs. 3.4个月)，放射学进展或死亡风险降低60%(HR=0.40，95%CI 0.29~0.57)。

177Lu-PSMA-617联合SOC显著推迟了首次发生有症状骨相关事件的时间(11.5个月 vs. 6.8个月，HR=0.50，95%CI 0.40~0.62)，总缓解率也显著提高(29.8% vs. 1.7%)，疾病控制率显著提高(89.0% vs. 66.7%)。

177Lu-PSMA-617联合SOC组药物相关不良事件发生率较高(85.3% vs. 28.8%)，停药率较高(11.9%和8.5% vs. 7.8%)。

(编译 胡静)