会上，PARP抑制剂奥拉帕利的Ⅲ期临床试验OlympiA研究结果入选全体大会报告，该双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验旨在评估辅助化疗后，在BRCA1和BRCA2突变及高危HER2阴性原发性乳腺癌患者中，使用奥拉帕利辅助治疗的效果。(摘要号 LBA1)

OlympiA研究是一项全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估高危复发BRCA突变HER2早期乳腺癌患者，在标准治疗后奥拉帕利单药对比安慰剂进行1年辅助治疗的疗效和安全性。患者均接受过局部治疗和新辅助/辅助治疗。主要终点为无浸润性疾病生存(iDFS)。

期中分析显示，PARP抑制剂奥拉帕利的一年辅助治疗延长BRCA1/2种系突变高危、早期、HER2 阴性乳腺癌患者的无病生存期。辅助或新辅助化疗后接受辅助奥拉帕利治疗，显著改善无浸润性疾病生存和无远处疾病生存，且有可接受的毒性。

平均随访2.5年，奥拉帕利组和安慰剂组3年iDFS率分别为85.9%和77.1%(HR=0.58，99.5%CI 0.41~0.82)，3 年无远处疾病生存率分别为87.5%和80.4%(HR=0.57，99.5%CI 0.39~0.83)，奥拉帕利组死亡率较低(59% vs. 86%，HR=0.68)。

研究解读

OlympiA研究一直备受关注，该研究针对的是有BRCA基因突变的患者，这部分患者较特殊，预后差，还有较高的对侧乳腺癌及其他部位肿瘤如卵巢癌风险。PARP抑制剂奥拉帕利是针对这类患者的治疗药物，疗效已在其他瘤种中得到证实，在晚期乳腺癌治疗中也获显著疗效，在辅助治疗中能否有显著疗效为业内关注。

该研究达到了主要终点，在gBRCA突变高危乳腺癌患者中，奥拉帕利辅助治疗显著提高iDFS率，或将为临床治疗模式带来改变。对于有gBRCA突变的未达病理学完全缓解的高危患者，强化治疗是首选方案，OlympiA研究证实奥拉帕利辅助治疗是一种可选择的强化治疗方案。

gBRCA突变本身就是一种危险因素，对于这部分患者，无论Luminal型、三阴性还是其他类型，均应进行BRCA基因突变检测，包括同源重组缺陷(HRD)检测。该研究生存曲线较早就分开，且趋势逐渐加大，提示对于有gBRCA突变的HR/HER2-乳腺癌患者，奥拉帕利辅助治疗可及早从中获益。 (编译 林丹)