基于CheckMate040研究，纳武利尤单抗(1 mg/kg)+伊匹单抗(3 mg/kg q21)序贯纳武利尤单抗(240 mg q14)已被FDA批准用于索拉非尼治疗失败的肝癌患者。既往结果显示，该方案的ORR为32%，中位OS为22.8个月。本次会议报告了该研究44个月持久随访的结果。

入组患者随机分为三组并接受治疗。A组：纳武利尤单抗(1 mg/kg)+伊匹单抗(3 mg/kg q21);B组：纳武利尤单抗(3 mg/kg)+伊匹单抗(1 mg/kg，q21)，均序贯纳武利尤单抗(240 mg Q2W)治疗;C组：纳武利尤单抗(3 mg/kg q14)+伊匹单抗( 1 mg/kg q42)。研究者评估了安全性、耐受性、ORR、DCR和OS。数据截止日期为2020年5月26日。

148例患者随机接受分组，中位随访至少44个月时，A组的中位OS仍为22.2个月，B组和C组的中位OS分别为12.5个月和12.7个月，三组的36个月OS率分别为 42%、26%和30%。

各治疗组患者均达到持续缓解，某些患者的DOR达到4年。与B组和C组相比，A组的DCR更高。不论基线PD-L1表达水平(PD-L1<1% 或 ≥1%)如何和AFP水平(< 400 µg/L或≥400 µg/L)如何，在三组中均观察到患者缓解。B组(29% vs. 43% vs. 9%)和C组(31% vs. 42% vs. 0%)中，HBV或HCV感染患者对比未感染者的ORR更高，而A组患者的ORR与病毒感染无关，HBV感染、HCV感染、未感染者的ORR分别为 32%、29%和31%。

无治疗相关不良事件或免疫治疗相关不良事件而导致治疗中止的情况发生。A组免疫治疗相关不良事件发生率高于B组和C组。最常见的是皮疹、肝炎和肾上腺功能不全。大多数免疫治疗相关不良事件是可逆且可控的。

至少随访44个月时，二线纳武利尤单抗+伊匹单抗在晚期肝癌患者中仍显示有临床意义的应答和持久的生存获益。安全性可控，无新的不良事件发生。