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复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 固定疗程epcoritamab联合R2方案安全有效

作者: 来源: 发布时间:2025-09-29

美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Falchi等报告,在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者中,无论风险特征如何,固定疗程epcoritamab联合联合利妥昔单抗、来那度胺(R2)方案表现出深度、持久的缓解和有利的持久结局。Epcoritamab联合R2方案的安全性可控,主要是低级别细胞因子释放综合征(CRS)。(Blood. 2025年9月8日在线版)

epcoritamab是一种靶向CD3×CD20的双特异性抗体皮下制剂,获批单药治疗复发性/难治性FL。为了评估固定疗程epcoritamab联合R2方案的此类应用,该项Ⅰb/Ⅱ期研究(EPCORE NHL-2)纳入复发性或难治性FL患者,在第2组中给予epcoritamab (2次递增剂量给药,然后48 mg全剂量给药)治疗长达2年,同时接受R2方案治疗长达12个周期(28天/周期)。主要终点是研究者评估的总缓解率(ORR)。

结果显示,截至2024年9月21日,108例患者接受了≥1剂的epcoritamab治疗,中位随访时间为28.2个月。患者的中位年龄为65岁,其中57%接受过一线治疗。ORR和完全缓解率分别为96%和88%。在携带高危特征的患者中,CR率依次为90%(原发难治性)、82%(抗CD20和烷化剂难治性)和83%(一线治疗后24个月内疾病进展)。保持CR、无进展生存期、总生存期和未开始下一次抗淋巴瘤治疗的两年估计值分别为82%、76%、90%和84%。在86%的可评估患者中,研究观察到最小残留疾病阴性。

常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)包括中性粒细胞减少症(65%)、新型冠状病毒肺炎(59%)和CRS(51%)。≥3级TEAE发生率为87%,其中5例为5级TEAE(全是新型冠状病毒肺炎)。CRS事件大多为低级别(1级38%,2级11%,3级2%),均已解决,无一例导致epcoritamab停药。 (编译 葛瑞民)

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