日本冈山大学医院Shien等报告的一项随机临床试验显示，原发性肿瘤切除术不会延长转移性乳腺癌患者的总生存（OS）。然而，它改善了局部控制，并可能使一部分患者受益，例如处于绝经前状态或单器官转移的患者。它还提高了局部无复发生存（LRFS），这在全身治疗试验中是一个有临床意义的结局。（Br J Cancer. 2025年7月4日在线版）

几项前瞻性研究已经评估了原发性肿瘤切除术（原发性肿瘤切除术）对新发Ⅳ期乳腺癌患者的益处，但仍存争议。该研究的目的是调查原发性肿瘤切除术是否能改善新发Ⅳ期乳腺癌患者的生存。

首次入组的新发Ⅳ期乳腺癌患者根据临床亚型接受全身治疗。首次全身治疗3个月后无进展的患者被按1∶1的比例随机分配到单独全身治疗组（A组）或原发性肿瘤切除术加全身治疗组（B组）。主要终点是OS，次要终点包括LRFS。

2011年5月5日至2018年5月31日，570例患者入组。其中，407例被随机分配到A组（205例）或B组（202例）。所有随机分组患者的中位随访时间为60个月。OS差别无统计学意义（HR=0.86，90%CI 0.69~1.07，单侧P=0.13）。中位OS为69个月（A组）和75个月（B组）。在亚组分析中，原发性肿瘤切除术与绝经前患者或单器官转移患者的OS改善相关。B组的LRFS明显擅长A组（中位LRFS：20个月 vs. 63个月：HR=0.42，95%CI 0.33~0.53，P<0.0001）。没有与治疗相关的死亡。 （编译 刘杰）