美国AdventHealth癌症研究所Mamounas等报告，在新辅助化疗后腋窝淋巴结阴性的患者中，辅助区域淋巴结照射的增加并没有降低浸润性乳腺癌复发或乳腺癌死亡的风险。（N Engl J Med. 2025年6月5日在线版）

局部淋巴结照射在治疗腋窝淋巴结病理阳性乳腺癌患者中的益处已经确定，但对新辅助化疗后淋巴结病理无瘤（ypN₀）患者是否也有益尚不清楚。

该研究评估了局部淋巴结照射是否能改善活检证实的淋巴结阳性乳腺癌患者在新辅助化疗后达到ypN₀状态的预后。新辅助化疗后，临床分期为T_1~3（肿瘤大小为≤2 cm 至>5 cm）、N₁、M₀（表明扩散至1~3个腋窝淋巴结但无远处转移）且ypN₀状态的乳腺癌患者，被随机分为接受局部淋巴结照射或不接受局部淋巴结照射。主要终点是无浸润性乳腺癌复发或无乳腺癌归因死亡的时间间隔。次要终点包括无局部区域复发间隔时间、无远处复发间隔时间、无病生存期和总生存期。安全性也进行了评估。

结果共有1641例患者入组试验；1556例被纳入主要事件分析：照射组772例，无照射组784例。中位随访59.5个月后，共有109例主要终点事件（照射组50例，无照射组59例）。局部淋巴结照射没有显著增加无浸润性乳腺癌复发间隔时间（HR=0.88，95%CI 0.60~1.28，P=0.51）。未达到主要终点事件的生存率在照射组为92.7%，在无照射组为91.8%。局部淋巴结照射未增加无局部复发间隔时间、无远处复发间隔时间、无病生存期或总生存期。没有符合方案规定的治疗相关的死亡报告，也没有观察到意外的不良事件。4级不良事件在照射组的发生率为0.5%，在无照射组为0.1%。

（编译 张春艳）