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复发/难治性CLL 延长伊布替尼导入期及延长联用维奈克拉有获益

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

南瑞士肿瘤研究所Condoluci等报告,在复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中,较长的伊布替尼导入期可降低肿瘤溶解综合征(TLS)风险,最少24个月的伊布替尼联合维奈克拉(IV)方案可改善微小残留病阴性(uMRD,10-4)的完全缓解率。(Blood. 2025年2月26日在线版)

CLL的治疗中,IV方案的基本原理在于它们具有互补的作用机制。关于IV方案的研究,通常始于短期的伊布替尼初始治疗,然后在有限的时间内再引入维奈克拉,疗程通常为12个月。

为了评估复发/难治性CLL患者接受改良性IV方案的有效性,该项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期试验(SAKK34/17)纳入未接触过BTK抑制剂或BCL2抑制剂的此类患者。其中伊布替尼的导入期被延长至6个月,以降低肿瘤负荷和相关的TLS风险。此外,IV方案的治疗时间被延长至最少24个月,以提高uMRD率。

主要终点是完全缓解(CR)率或骨髓和外周血中uMRD未完全恢复的完全缓解(CRi)率。次要终点包括伊布替尼导入后转为TLS低风险类别的患者比例。

结果显示,在登记的30例复发/难治性CLL患者中,根据意向性治疗分析,uMRD CR/CRi率为40.0%,骨髓和外周血的uMRD率为53.3%。在伊布替尼导入治疗后,低风险TLS率为57.1%。在第31个周期,无进展生存率为89.9%。 (编译 戴帆帆)

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