美国Moffitt癌症中心Locke等报告，在靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T细胞初治的、复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者中，同种异体CD19 CAR T细胞产品cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）及其前体ALLO-501显示出有希望的总缓解、持久的完全缓解率以及可控的安全性。（J Clin Oncol. 2025年2月13日在线版）

与自体移植相比，市售的同种异体CD19 CAR T细胞产品可能改善治疗的可及性。为了探究cema-cel及其前体ALLO-501在CD19 CAR T初治的、复发/难治性LBCL患者中的安全性和有效性，该项Ⅰ期研究（ALPHA2/ALPHA）纳入此类患者，给予为期3天的氟达拉滨（30 mg/m² qd）、环磷酰胺（300 mg/m² qd或500 mg/m² qd）和剂量递增的抗CD52单克隆抗体ALLO-647的淋巴细胞清除方案，然后给予健康供体来源的、HLA不相合的、cema-cel/ALLO-501治疗。

结果显示，截至2024年9月26日，研究纳入33例CD19 CAR T初治LBCL患者接受了同种异体CAR T细胞治疗，其中位年龄为66岁，中位治疗线数为3。输注后，CAR T细胞有扩增，并可持续存在4个月。总缓解率和完全缓解率分别为58%和42%，完全缓解患者的中位缓解持续时间为23.1个月。

最常见的、治疗中出现的不良事件是血液学毒性。未报告移植物抗宿主病、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或≥3级的细胞因子释放综合征。 （编译 刘帅）