希腊Georgios Gennimatas医院Fragkoulis等报告，高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者卡介苗（BCG）治疗失败后，每6周膀胱内注射一剂1000 mg度伐利尤单抗是可行的，其毒性事件可忽略不计，疗效令人鼓舞。膀胱内注射度伐利尤单抗可能比全身注射免疫检查点抑制剂更有吸引力，值得进一步研究。（Eur Urol. 2025年1月17日在线版）

对于BCG治疗失败的高危NMIBC患者，保留膀胱是重中之重。免疫检查点抑制剂已显示出前景，但全身给药与实际毒性相关。该项单臂Ⅱ期研究纳入30例BCG失败的NMIBC患者，每6周膀胱内注射度伐利尤单抗一次。导入期的最大耐受剂量为1000 mg。

结果显示，在Ⅱ期阶段，完成治疗后1年的无高级别疾病复发（HGR）率为39%（95%CI 18%~ 59%）。完成研究治疗后1个月、3个月和6个月的无HGR率分别为70%（95%CI 45%~85%）、55%（95%CI 31%~74%）和39%（95%CI 18%~59%）。

完成招募后13个月，Ⅱ期阶段有4例患者的疾病进展至≥T₂期，1年膀胱保留生存率为78%（95%CI 57%~89%）。唯一与治疗相关的不良事件是5例（17%）患者出现1级血尿。

 （编译 田启龙）