美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Williams等报告的汇总分析表明，接受强制性全肠系膜切除术（TME）治疗的患者与接受全程新辅助治疗（TNT）后选择观察等待（WW）治疗的患者，其肿瘤结局相当。这些结果加强了现有证据，表明对新辅助治疗有良好反应的患者，接受WW是安全的治疗选择。（Ann Oncol. 2025年1月21日在线版）

在局部晚期直肠癌（LARC）患者中，比较WW与强制性TME的前瞻性数据仍然有限，因为评估这两种治疗方法的随机对照试验被认为是不切实际的。本研究对CAO/ARO/AIO-12和OPRA试验进行了汇总分析，分析了在TNT后接受选择性WW或强制性TME治疗的LARC患者的生存结局。

CAO/ARO/AIO-12和OPRA试验是多中心、Ⅱ期试验，随机选择Ⅱ/Ⅲ期直肠癌患者接受诱导或巩固化疗作为TNT的一部分。CAO/ARO/AIO-12试验中的所有患者在完成TNT治疗6周内接受了TME治疗。OPRA试验允许完全或接近完全缓解的患者进入WW，而不完全缓解的患者进入TME。本合并分析的主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括无远端复发生存期（DRFS）、无局部复发生存期（LRFS）和总生存期（OS）。

该合并分析纳入628例患者（CAO/ARO/AIO-12入组304例，OPRA入组324例）。中位随访时间分别为3.6年和5.1年。CAO/ARO/AIO-12试验中的患者更有可能患有cT_3~4和cN阳性疾病，而OPRA试验中的患者肿瘤更靠近肛缘。两项研究的TNT依从性和≥3级不良事件发生率相似。基于治疗策略或TNT治疗组的DFS、DRFS、LRFS和OS无差别。

 （编译 黄小凤）