广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授等报告，尽管研究被提前终止，但联用卡瑞利珠单抗在非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中仍表现出改善颅内无进展生存期（iPFS）和无进展生存期（PFS）的趋势，且有可接受的安全性。（J Thorac Oncol. 2025年2月8日在线版）

回顾性研究表明免疫治疗对NSCLC脑转移有潜在的益处。为了评价卡瑞利珠单抗在未经治的NSCLC脑转移患者中的应用，该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（CTONG 2003）纳入EGFR突变和ALK融合阴性的、未经治的NSCLC脑转移患者，等比分予卡瑞利珠单抗或安慰剂治疗，同时均联用4~6个周期的含铂双药化疗，然后继以卡瑞利珠单抗或安慰剂（联合或不联合培美曲塞）维持治疗长达31个周期。如有必要，在第一次治疗剂量的42天内，脑转移病灶可接受放射治疗。

共同主要终点是iPFS和PFS。该研究计划招募200例患者，但由于全球治疗模式的转变，招募被提前终止。

结果显示，2021年5月28日至2023年7月21日，60例患者被随机分组，其中联合卡瑞利珠单抗组32例，联合安慰剂组28例。联合卡瑞利珠单抗组和联合安慰剂的患者中位iPFS分别为12.7个月（95%CI 7.1~25.3个月）和9.9个月（95%CI 6.3~14.6个月；HR=0.45，95%CI 0.21~0.96），中位PFS分别为9.7个月（95%CI 6.6~14.0个月）和6.7个月（95%CI
4.1~8.6个月；HR=0.57，95%CI 0.29~1.11）；≥3级的、治疗相关不良事件发生率分别为65.6%和46.4%，主要是中性粒细胞计数下降和贫血。 

 （编译 王博宇）