美国华盛顿大学医、Siteman癌症中心Bartlett等报告，在多线治疗失败的、复发/难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中，在来那度胺（Len）联合利妥昔单抗（R）的基础上，加用维布妥昔单抗（BV）显著改善生存益处，且安全性可控。（J Clin Oncol. 2025年1月7日在线版）

在R/RDLBCL患者中，BV单药、联合Len或联合R均安全有效。为了评估BV+Len+R对比安慰剂+Len+R的疗效和安全性，该项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期研究（ECHELON-3）纳入R/R DLBCL患者，分予对应方案治疗。其中BV或安慰剂每3周一次，Len每天一次，R每3周一次。

主要终点为总生存期（OS），次要终点包括研究者评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。在134例OS事件后，按计划开展期中分析，并以0.0232的P值作为疗效双侧检验的标准。

结果显示，BV+Len+R组和安慰剂+Len+R组分别被随机分入患者112例和118例。安慰剂+Len+R组有2例患者没有接受治疗。

中位随访16.4个月，BV+Len +R组和安慰剂+Len+R组的中位OS分别为13.8个月和8.5个月（HR=0.63，95%CI 0.45~0.89，P=0.009），中位PFS分别为4.2个月和2.6个月（HR=0.53，95%CI 0.38~0.73，P<0.001），ORR分别为64%（95%CI 55%~73%）和42%（95%CI 33%~51%，P<0.001），完全缓解率分别为40%和19%。

两组中97%的患者发生了治疗中出现的不良事件，其中最常见的为中性粒细胞减少症、血小板减少症、腹泻和贫血。

（编译 孟贝茜）