美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Jones报告KEYNOTE-671研究的事后分析显示，早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后的无事件生存期（EFS）取决于残留存活肿瘤（RVT）的情况，新辅助治疗后RVT程度与更短的EFS相关，与治疗组别无关。围手术期帕博利珠单抗继续显示出优于安慰剂的益处。（摘要号OA01.03）

KEYNOTE-671研究的早期结果显示，与安慰剂相比，在可切除的Ⅱ期、ⅢA期或ⅢB期NSCLC患者手术前后使用帕博利珠单抗，与疾病进展、复发或死亡风险降低42%相关。一项探索性分析表明，与安慰剂相比，在获得病理学完全缓解或主要病理学缓解的患者中，帕博利珠单抗具有EFS获益，但需要以更细致的方式研究这种关系。

为了确定EFS和术后病理学消退程度（被定义为%RVT）之间的关系，该项事后分析自KEYNOTE-671研究中纳入797例可手术但未经治的、患有N₂期疾病的、Ⅱ~ⅢB期NSCLC患者。

患者被随机分配最多4个周期的新辅助帕博利珠单抗或安慰剂，同步联用以顺铂为主的化疗，然后手术，并在术后4~12周继续接受帕博利珠单抗或安慰剂治疗13个周期。

结果显示，中位随访36.6个月，帕博利珠单抗组和安慰剂组分别有320例和300例患者有病理学结果可供评估，且两组的各项特征均衡。

在新辅助治疗后，帕博利珠单抗组和安慰剂组的中位%RVT分别为29.5%和52.0%，其中%RVT>60%者分别占17.5%和35.0%。

帕博利珠单抗组患者的EFS持续时间与术后%RVT相关。在%RVT为0%~≤5%的患者中，24个月EFS率为90.8%，在%RVT>5%~≤30%的患者中降至74.7%，在%RVT>30%~≤60%的患者中降至62.1%，在%RVT>60%的患者中降至40.2%。在安慰剂组中也发现了类似的结果，24个月的EFS率依次为83.3%、62.5%、46.2%和34.8%。

Jones等表示：虽然RVT是EFS的指征，但“还需要进一步的研究来验证%RVT对该患者群结果的评估结果”。

（编译 梁若凡）