美国贝斯以色列医疗中心Bhatla等报告，在复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）或淋巴细胞淋巴瘤（LL）儿童患者和青年患者中，达雷妥尤单抗联合化疗是一种有效的桥接疗法。在B细胞ALL或T细胞ALL/LL的儿童患者和青年患者中，达雷妥尤单抗疗法未见新的安全性问题。（Blood. 2024年8月16日在线版）

与新发的初治患者相比，复发/难治性ALL/LL患者的预后较差。为了评估达雷妥尤单抗（16 mg/kg）联合主干化疗方案的应用情况，Ⅱ期开放标签研究（DELPHINUS）纳入≥2线治疗失败的患者，包括复发/难治性B细胞ALL儿童患者7例，T细胞ALL儿童患者24例，T细胞ALL青年患者5例，以及首次复发的LL患者10例。

主要终点为B细胞ALL（第2个周期结束）和T细胞ALL（第1个周期结束）队列中的完全缓解（CR），之后患者可以接受异基因造血干细胞移植（HSCT）。

结果显示，7例晚期B细胞患者接受了达拉妥单抗治疗，但未获得CR，因此该队列因无效而被关闭。

在儿童T细胞ALL队列、青年T细胞ALL队列和T细胞LL队列中，CR（第1个周期结束）率分别为41.7%、60.0%和30.0%，总缓解率（任何时间点）分别为83.3%[CR联合血细胞计数未完全恢复的CR（CRi）]、80.0%（CR+CRi）和50.0%（CR+部分缓解），最小残留疾病阴性率（< 0.01%）分别为45.8%、20.0%和50.0%，24个月无事件生存率分别为36.1%、20.0%和20.0%，24个月总生存率分别为41.3%、25.0%和20.0%；同种异体HSCT率分别为75.0%、60.0%和30.0%。未观察到达雷妥尤单抗出现新的安全性问题。

（编译 孟贝茜）